杭州环特生物科技股份有限公司

斑马鱼药物毒理学评价技术已经通过了美国FDA和欧洲EMA的GLP认证，中国也已将斑马鱼模型的研究列入“重大新药创制”专项。利用斑马鱼进行毒性和安全性评价具有可靠、快速的优点，能同时看到各个器官的影响。

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服用一段时间供试品后，将斑马鱼固定、脱水、包埋、切片，进行H&E染色，我们观察斑马鱼各组织脏器结构病理变化。

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采用蓝光光源照射人永生化角质形成细胞HaCaT，会出现一定的细胞毒性，抑制细胞增殖。蓝光波长比紫外线长，具有较强的穿透力，能够穿透皮肤表皮抵达真皮层...

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我们评价斑马鱼肝脏毒性有4个指标：1.肝脏面积；2.肝脏变性程度；3. 卵黄囊吸收延迟的发生率（卵黄囊是脂肪，卵黄囊吸收与肝功能密切相关）；4. 肝脏病理切片。

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孕妇用化妆品的潜在安全性区别于常规化妆品主要体现在对化妆品的生殖毒性方面，利用斑马鱼技术可以对孕妇用化妆品进行安全性评价，主要参照GBT 35517-2017评价方法。

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服用/注射药物一段时间后，我们对斑马鱼整体进行观察评价，观察斑马鱼心脏、脑部、耳、下颌、眼、肝脏、肠道、躯干/尾/脊索、肌肉/体节、鳍、体长、身体着色、循环系统、身体水肿和出血等毒性反应情况，统计毒性

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1.在氯化铝诱导的老年痴呆模型中，服用多奈哌齐的斑马鱼反应能力较模型对照组有明显的改善，且对氯化铝诱导的老年痴呆模型斑马鱼的乙酰胆碱酯酶活性也有显著降低的作用。

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实验结束后，以各浓度组织器官反应及死亡情况的统计学分析结果评价药物对斑马鱼的毒性，并对典型毒性器官进行拍照。

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1.经过每组30尾斑马鱼的对比实验，服用/注射黄斑变性药物组与模型对照组比较，视网膜血管明显变细、视网膜结构较正常、hif-1α基因表达下调。2.本实验证实了施图伦滴眼液、贝伐单抗具有明显的湿性黄

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免疫毒性指标有3个：（1）应用转基因中性粒细胞绿色荧光斑马鱼，观察中性粒细胞数量；（2）应用转基因巨噬细胞绿色荧光斑马鱼，观察巨噬细胞数量（荧光强度）；（3）注射红色荧光微球，巨噬细胞吞噬微球排出体外

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